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国内ニュース

【新型コロナ治療薬】政府、アビガン5月承認を断念 企業未申請 現段階で有効性示すデータ出ず、6月以降の見通し

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1: 蚤の市 ★ 2020/05/25(月) 23:39:55.21 ID:NOy/D4JX9

 新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、安倍晋三首相が目指すとした「5月中の承認」を政府が断念したことが25日、分かった。25日時点で審査の前提となる企業からの承認申請はなく、月内に審査を終えるのは不可能と判断した。政府関係者が明らかにした。

以下リンク先全文参照

(共同)東京新聞 2020年5月25日 22時56分
https://www.tokyo-np.co.jp/s/article/2020052501002294.html

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6: 不要不急の名無しさん 2020/05/25(月) 23:42:58.42 ID:iPNmh9xb0

イベルメクチン備蓄しときたいわ
50: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:04:36.40 ID:AB650nAG0

理屈の上ではアビガンは新型コロナウイルスに効果あるはずなんだけどねえ。臨床試験ではなかなか結果が出ないのかな?
52: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:05:27.81 ID:iDpSleC10

この前事実誤認と藤田医大表明してたのに次から次へとこんな記事出て来るのはなぜ?
67: ココ電球 _/ o-ν ◆tIS/.aX84. 2020/05/26(火) 00:11:39.13 ID:SOmB2g7x0

>>52
治験は統計をとるものなのに マスコミは不十分な治験数で 「治療物語」 の文章にしちゃう。

統計は大量のデータが無いときはよく幻を見せるもんだ。

77: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:15:20.76 ID:ucN0xvmz0

>>67
全くその通り
そもそもこの前の中間解析は40件時点でのもの

例え、ロシアの治験結果と同じアビガン投与群が6日目で5割が陰性非投与群が3割だったとしても
20件ずつだったら、まだp<0.001にならないので治験終了の判断は出ないだろうと

73: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:14:27.19 ID:ITMWxVTj0

データがそろうまでは待つしかないよ。
101: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:25:18.70 ID:ITMWxVTj0

国内は予想以上に早く、一旦収束しつつあるからな。いいことなのだが・・・
116: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:37:20.78 ID:xMlyhYoI0

日本は結構、候補持ってるな
アビガン、フサン、イベルメクチン、アクテムラ、オルベスコ、フォイパン
121: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 00:39:23.93 ID:ITMWxVTj0

患者数は少ない、候補薬は多い・・・うれしい悩み。
165: 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 01:17:50.03 ID:ITMWxVTj0

承認問題は別として、感染初期に投与が確実なのだが、検査体制を絞っていた傾向がみられたからな・・・
揉めるといけないので、今まで言わなかったが。

また、一度陰性になってから陽性に戻る例がある事からも、長期服用できるのは利点。

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19: セントーン(神奈川県) [US] 2020/05/25(月) 23:47:43.16 ID:RiaB1MUX0

「明かな有効性」だろ
色々な条件の下で投与していて効果があると断定できない条件もあるからってだけだろ
逆にいえば治験を止めなければいけない副作用はないってことでもある
24: エメラルドフロウジョン(東京都) [IT] 2020/05/25(月) 23:50:05.60 ID:RYroY7cr0

これ別に効果無しが確定したわけじゃないけどな
42: アトミックドロップ(新日本) [US] 2020/05/25(月) 23:57:22.41 ID:8ByuYbsw0

6月だと思ってた
106: メンマ(大阪府) [SG] 2020/05/26(火) 00:52:14.80 ID:Zpc18+HB0

感染者も減ったしな
118: ブラディサンデー(東京都) [US] 2020/05/26(火) 01:13:06.33 ID:GlG47xeT0

たぶんこれって観察研究だから明確な差を早期に結論づけるのは難しいんじゃないの?
プラセボとアビガンで二重盲検で割り振れば割とすぐデータ取れそうな気はする
121: ブラディサンデー(東京都) [US] 2020/05/26(火) 01:19:33.31 ID:GlG47xeT0

>>118
調べたら観察研究ではなかった
しかし盲検ではなく、プラセボ投与はなくて無治療群とアビガン群の比較だね
症例が86しかないから、なかなか有意差出すの難しいんかもね
138: ランサルセ(茸) [GB] 2020/05/26(火) 02:13:53.29 ID:2tOUpu6m0

薬事は焦ったらアカンって
ちゃんと治験を見極めないと
139: ボマイェ(神奈川県) [US] 2020/05/26(火) 02:18:48.22 ID:WOrl30p10

別に5月承認じゃなくても良いだろ
6月でも7月にでもできれば良い
58: エクスプロイダー(東京都) [CA] 2020/05/26(火) 00:05:37.93 ID:QfcYSnog0

とりあえず一時収束に向かってるから慌てる必要はない
海外にも治験協力してもらってるんだし
次の流行までにしっかり準備しておけばいいよ

引用元: https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1590417549/

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1590417595/


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コメント

  1. 患者が激減したので危険を承知で無理矢理認可する必要がなくなった
    ロシア、ブラジル、インドでは拡大中だからあっちに薬送って人体実験してからでいいよ

  2. 世界中でアビガンの有効性は確認されている。
    ただアビガン製造は製薬会社ではないので、日本では各方面へ製薬会社から認証を遅らせる圧力がかかっているのでは……

  3. そもそもはインフル薬なんだし、効果は見込まれてるから準備しといて損は無いでしょ
    タミフルだって認可された後に耐性インフル出たせいで控えめになったし、急がず、
    生産は続けながら、もう少しコロナのデータ集めをする時期だと思う

  4. 結局データが揃ってないからだろうな。
    治験を進めるにしても新規の感染者自体が数十人ぐらいしか出ないから、有効なデータが揃うほど患者がいないってのはあるかも。

  5. 文系に理系の記事書かせるなよw

  6. 7703が似た事聞いてたな
    皮肉にも国内の収束のせいで治験数が増えない的な事

  7. まさか、早々の国内患者減を見越して海外に治験兼で……?

  8. 「予防接種でB型肝炎に罹ったひとは、国から最大3.500万円もらえます」
    なんて、食い詰め弁護士が宣伝流してるようじゃ、二の足三の足も踏むさ。

    ※予防接種・・の下りは、いつの時代ハナシなんだよ!って大昔ね
    注射針がディスポーザブルではない頃、一本の注射器で何人もの子供に接種していた。

  9. まだまだEUが感染者多いし、そっちにばら撒けばOKよ

    第二波用には国内向け増産も決まっているし。

  10. 1~2か月で申請書が作成できると思うのかな?
    治験の取り纏めだけでも2・3か月は掛かるんだよ。

  11. >>2
    流石に陰謀論にハマりすぎ…
    8割以上が自然治癒する疾患で軽傷群を対象にしてれば有意差出すのってとんでもなく難しいんだよ。素人には分からんだろうが。
    最近も感染症の分野ではリコモジュリンという薬があって実臨床では効果があるのではと思ってたが、多少の改善効果を認めただけで有意差出ないで終わったし、n数の少ない国内の試験で有意差が簡単に出ると思ってる方がどうかしてる。

  12. (共同)東京新聞

  13. 東京新聞‥

  14. 臨床試験と臨床研究で臨床試験の実地数が少ないので、現時点で認められる可能性は低い。
    そもそもこの段階で承認されるのはめっちゃ効いたーぐらい圧倒的な結果が必要。

  15. 共同通信発東京新聞掲載記事?
    つい先日飛ばし記事書いたばっかりじゃん

  16. 結局利権屋の官僚に負けたんでしょう。
    だからダメなんだよね。

  17. ロシアとインドは治験中で、とくにロシアは5月末までに承認する予定。

    アビガンは、2019年に特許切れで、ロシアはジェネリック「 アレリビル 」の商品名で医師の立ち会いのもと処方される。

    本家より、海外の方が先に承認される・・ってどうなの?

  18. ウイルスの増殖を抑えるだけでウイルスと戦うのはもともと持ってる免疫力なんだっけ?
    個々の免疫力によって差が出たりするんだと難しいのかな?

  19. 共同→東京新聞だから様子見だな

  20. 新型コロナの一件でマスコミ報道に振り回されても害しかない事が更にハッキリしたし、専門的な部分は医療関係者や専門家にお任せって感じだな。

  21. 既にいっぱい突っ込まれてるけど臨床試験が継続してるから効果自体はあるってこと
    無ければ中止してる
    明らかに効いてて今すぐ承認しないとダメって場合も中止する

  22. 東京新聞+共同通信
    解散!

  23. デスノートが欲しい

  24. 薬害エイズ訴訟やら 今までの経緯を 企業としては重要視するのは当たり前! 前のめりで自分勝手な発言する輩は無視して 治験の結果が出そろうのを待ってるんだよ! 海外からの治験DATA
    も今から揃うんだろうしね!(国連通しだから 遅いと思うよ)

  25. 圧倒的に効くってわけでもないけど、深刻な副作用も報告されてないし、実際に投与して治った患者も相当数いるから、少なくとも効かないわけじゃなくて、単純にデータが少ないってだけだろうな。

  26. 第一波はほぼ収束した
    秋以降に予測される第二波に間に合えばよい

  27. 偽薬を飲んだ時に、症状が改善しないとか悪化するといったデータがないと
    どうしようもない。

  28. 焦る必要ないけど
    マスゴミがホントにゴミってこのコロナで痛感したわ

  29. 頭狂やから、フェイクの可能性大!
    共同通信と同じ穴の貉、 信用に値しない!

  30. 製造元が申請してないから承認も何も無いね。
    とりあえず観察研究では公表されている以上の危険性が無いってのは良い傾向だね。

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